Медицинские изделия, которые относятся к категории одно- и многоразовых, должны проходить валидацию. Поскольку в медицине существуют строгие требования к стерильности, инструмент должен проходить соответствующие обработки, направленные на его обеззараживание. Они включают в себя многоступенчатую очистку, стерилизацию, дезинфекцию. Если все сделать правильно, на выходе будет получено обеззараженное, на 100% безопасное изделие, пригодное для последующего использования. Строгие требования предъявляются к изделиям, которые подлежат повторному применению – в целях диагностики, лечения других пациентов. Самые частые примеры – эндоскопы, щипцы, стетоскопы, но есть и другие. Обязательно должна осуществляться стерилизация одноразовой медицинской продукции широкого перечня категорий после ее использования.
Суть валидации процессов стерилизации
Валидация процесса стерилизации медицинских изделий, о которой также можно подробнее почитать на сайте axenter.ru, направлена на определение пригодности конкретного объекта к переработкам. Те медизделия, которые подходят для стерилизаций, часто имеют определенные физические свойства, геометрические параметры. Если по данным пунктам отмечаются несоответствия, процесс обработки станет просто невозможным.
Особенности изделий
- разборные конструкции;
- идеально гладкие поверхности;
- наличие взаимозаменяемых креплений для критически важных соединений;
- наличие одноразовых заменяемых компонентов для сложнодоступных мест;
- четкая схема идентификации соединительных принадлежностей вроде дренажной трубки.
Перечень инструкций по повторным переработкам изложен в стандартах ГОСТ Р, все пункты должны строго соблюдаться. Предпочтительной методикой стерилизации считается обработка паром или влажным теплом, но доступны и другие варианты. В сети центров «Акцентр» вы можете заказать инструкцию по стерилизации, технологический регламент и валидационный отчет.
